고가의 약물에 대한 주요 도메인

오늘 TAP에서: 전시회 A는 EpiPen의 경우입니다. 독점기업인 비아트리스가 부과하는 600달러 이상의 비용보다는 몇 달러 정도의 비용이 들 것이다.

로버트 쿠트너(Robert Kuttner)

2023년 8월 7일

오후 3시

리치 페드론첼리/AP 사진

EpiPen의 기본 자동 주사 기술은 간단하며 수십 년 전에는 일반적인 것으로 간주되어야 했습니다.

Lindsey Ulin은 보스턴 브리검 여성병원의 레지던트 레지던트입니다. 그녀는 비행기에 타고 있을 때 두드러기가 나타나는 것을 발견하고 목이 막히는 것을 느꼈습니다. 의사로서 그녀는 그 증상이 잠재적으로 치명적인 아나필락시스 쇼크라고 인식했습니다.

Ulin 박사는 필요한 개입이 빠르고 강력한 에피네프린 복용량이라는 것을 알고 있었습니다. 그녀는 비행기가 비상 키트의 일부로 EpiPens를 운반한다는 것을 알고 즉시 승무원에게 전화했습니다.

그러나 항공사들은 누구나 사용할 수 있는 이러한 간단한 장치의 운반을 중단하고 별도의 피하 주사바늘을 사용하여 투여해야 하는 에피네프린 유리병을 선호하는 것으로 나타났습니다. Ulin 박사는 나중에 보스턴 글로브(Boston Globe)가 각색하고 재인쇄한 의학 뉴스레터에 다음과 같이 썼습니다. “우연히 다른 의사가 내 비행기에 탔고 병원에 보관된 유리병에서 에피네프린을 안전하게 투여하는 방법을 알고 있었기 때문에 나는 오늘 살아 있습니다. 전부. 하지만 다른 사람들은 그렇게 운이 좋지 않을 수도 있습니다.”

로버트 쿠트너가 참여한 작품 더보기

항공사들이 사용하기 쉬운 EpiPens 휴대를 중단한 이유는 무엇입니까? 가격이 수백 달러에 달하는 반면, 투여하기 어려운 일반 에피네프린 약병의 가격은 약 5달러이기 때문입니다. 그녀의 기사에서 Ulin 박사는 FAA 면제를 받은 2016년까지 항공사 비상 키트에 EpiPens가 포함되어 있었다고 지적했습니다. 그녀는 승객의 안전을 희생하여 동전을 꼬집는 항공사와 승객의 안전을 무시한 FAA를 폭파합니다.

그러나 항공사들이 여러 면에서 통탄할 만한 기록을 갖고 있고 EpiPens를 충분히 구입할 수 있는 반면, 이 경우 Ulin 박사는 잘못된 주요 악당을 지적했습니다. 항공사보다 더 끔찍한 산업이 하나 있다면 그것은 바로 대형 제약회사입니다.

에피네프린 펜은 저렴하고 쉽게 구할 수 있어야 합니다. 모든 의도와 목적을 위해 이들은 일반 장치입니다. 그러나 최근 Viatris로 이름이 변경된 Mylan이라는 회사는 50년 된 간단한 기술인 자동 주사기 장치에 대한 거의 독점권을 유지하기 위해 특허 조작, 소송 및 반경쟁적 전술을 결합하여 사용했습니다.

2022년 2월, Viatris는 회사가 제네릭 경쟁을 지연시키기 위한 계획에 연루됐다고 주장하는 집단 소송을 해결하기 위해 2억 6,400만 달러를 지불했습니다. 2억 4,600만 달러는 비아트리스가 독점력을 이용해 가격을 조작하여 벌어들이는 수십억 달러에 비하면 아주 작은 변화입니다. 회사는 2022년에 20억 달러 이상의 수익을 올렸습니다.

Prospect가 보고한 바와 같이, 정부는 행진권(march-in right)이라고 알려진 거의 사용되지 않는 수용권 권한을 보유하고 있습니다. 이는 약품이나 장치가 부분적으로 공공 자금으로 개발되고 공중 보건 목적으로 긴급하게 필요합니다.

EpiPen은 1970년대에 민간에서 개발되었지만 신경 가스에 노출된 군인을 보호하기 위해 해독제를 전달하기 위해 처음 개발된 자동 주사기 기술에 편승했습니다. 정부가 EpiPen 기술 라이센스를 위해 행진권을 사용할 수 있는지 여부는 매우 의문스럽습니다. 그러나 이 간단하고 생명을 구하는 장치는 수용권의 창의적인 사용을 위한 포스터 아이입니다. 위협조차도 회사가 가격을 인하하도록 강요해야 합니다.

의회는 제약 산업에 만연한 가격 폭리와 특허 남용을 추적할 수 있는 정부의 능력을 확대하기 위한 조치를 취해야 합니다. 또 다른 대안은 경쟁 제품의 수입을 완화하는 것이다. 영국은 경쟁사인 에피네프린 자가주사기 Jext를 승인했는데 가격은 약 50달러입니다.

기본적인 자가주사 기술은 간단하며 수십 년 전에는 일반적인 것으로 간주되었어야 했습니다. Viatris의 게임은 장식에 대한 특허를 계속 유지하면서 기본 기술은 여전히 ​​독점적이라고 주장하는 것입니다.

2021년 7월 바이든 대통령은 모든 기관이 경쟁을 촉진하기 위해 권한을 사용하도록 요구하는 범정부 명령을 발표했습니다. 여기에는 제약 산업의 독점 이익을 지나치게 보호해 온 NIH와 FDA도 포함됩니다.